医療機器製造業登録のお知らせ

平素より格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。

このたび、レピオス・ソリューションズ合同会社は、医薬品医療機器等法（薬機法）第23条の2の3第1項の規定に基づき、神奈川県知事より「医療機器製造業」の登録を受けましたので、お知らせいたします。

医療機器製造業の登録は、医療機器の製造工程のうち、設計、主たる組立て、滅菌、国内における最終製品の保管などを行う製造所ごとに必要となるものです。登録にあたっては、製造所ごとに責任技術者を置くなど、法令で定められた体制を整える必要があります。

当社は、先に取得した高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可に続き、このたびの登録により、医療機器を取り扱う体制をさらに整えてまいりました。今後も関係法令を遵守し、品質管理の徹底に努めるとともに、医療機関の皆さまに安心してご使用いただける製品の提供に取り組んでまいります。

引き続き、変わらぬご支援を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。